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La OMS alerta sobre fentanilo contaminado en Argentina: seis lotes bajo investigación
La Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió una advertencia urgente por la detección de seis lotes de Fentanilo HLB (citrato de fentanilo) contaminados con bacterias multirresistentes en Argentina. Según el organismo internacional, los productos no cumplen con los estándares de seguridad y representan un riesgo elevado para los pacientes.
Riesgo sanitario: bacterias resistentes en los lotes afectados
Los análisis revelaron que los lotes señalados contienen bacterias resistentes a los antimicrobianos, capaces de provocar infecciones graves y potencialmente mortales. El riesgo aumenta en personas vulnerables, pacientes críticos o sometidos a cirugías, donde la esterilidad del fármaco es esencial.
La advertencia de la OMS se originó tras un brote de infecciones registrado en Argentina, vinculado al lote 31202 de Fentanilo HLB. Este lote dio positivo a la presencia de bacterias, lo que llevó a expandir la investigación y a incluir otras partidas del mismo producto en la alerta internacional.
La Anmat había anticipado el riesgo en mayo, cuando prohibió la comercialización del lote 31202 y ordenó el retiro de todos los medicamentos distribuidos por HLB Pharma Group. La medida alcanzó también a Laboratorios Ramallo S.A., identificado como fabricante, cuya producción está suspendida desde febrero de 2025 por deficiencias graves en sus procesos.
La OMS remarcó que la alerta no aplica a cualquier fentanilo, sino únicamente a inyectables de Fentanilo HLB de lotes específicos. Estas partidas se encuentran bajo investigación judicial en el país, en el marco de una causa que investiga un brote de infecciones que podría estar vinculado a 122 muertes.
Los productos se consideran de calidad subestándar porque no cumplen con los estándares de esterilidad exigidos.
El organismo internacional pidió a los profesionales de la salud:
La advertencia de la OMS pone en evidencia la necesidad de mayor control y trazabilidad en la industria farmacéutica, especialmente en medicamentos críticos como el fentanilo. El desafío ahora es garantizar que los lotes contaminados no continúen en circulación y proteger a los pacientes de un riesgo que ya se tradujo en brotes de infecciones graves.
